Inklusjon
988 pasienter med spinal stenose (LSS), med eller uten spondylolistese, ble inkludert i NORDSTEN-studien fra 2014 til 2018. Deltakerne er i likhet med LSS-pasienter behandlet i vanlig kirurgisk praksis, noe som støtter den eksterne validiteten av studieresultatene.
NORDSTEN inkluderer tre parallelle studielinjer:
- NORDSTEN-SST: Den randomiserte studien om spinal stenose sammenligner tre ulike dekompresjonsteknikker.
- NORDSTEN-DS: Den randomiserte studien om degenerativ spondylolistese undersøker om dekompresjonskirurgi alene er like god som dekompresjon med instrumentert fusjon.
- NORDSTEN-OC: Den observasjonelle kohorten følger den naturlige utviklingen av LSS hos pasienter uten planlagt kirurgisk behandling.
Datainnsamling og Variabler
Datainnsamlingen utføres av lokale koordinatorer og NORDSTEN-studiens koordineringssenter (FORMI). Tidspunktene er: preoperativt (baseline), 3 måneder, 1, 2, 5 og 10 år etter operasjonen.